30 novembre 2016

Regolamento europeo sui medicinali pediatrici

Lo scorso 8 novembre la Commissione per la salute pubblica del Parlamento Europeo ha adottato una mozione per sollecitare un intervento della Commissione sul regolamento europeo che disciplina l’immissione in commercio dei farmaci pediatrici.
Il regolamento è in vigore dal 2007 con l’obiettivo di proteggere la salute della popolazione pediatrica con apposite norme sulla produzione e vendita di farmaci destinati a minori di età compresa tra 0 e 17 anni.
Il regolamento è servito a fare chiarezza in questo settore, ma alcuni limiti e incongruenze sono state rilevate nel rapporto della Commissione sull’attuazione della normativa, in particolare con riferimento alla tempestività delle autorizzazioni al commercio, agli incentivi alla ricerca ed all’oncologia pediatrica.
Il Parlamento Europeo ha pertanto richiesto alla Commissione di elaborare un’analisi aggiornata sull’applicazione del regolamento ed i suoi effetti sulla salute dei minori, al fine di presentare le opportune proposte di modifica.